医療および生命科学

三菱ケミカルアドバンストマテリアルズは、医療およびライフサイエンス用途向けのエンジニアリングプラスチック製品の開発、製造、供給に長い歴史があります。 三菱ケミカルアドバンストマテリアルズは、医療機器メーカーと緊密に連携して、医療用インプラントを含む医療およびライフサイエンス用途でのポリマーの使用に関連する技術、標準、および規制要件を理解しています。 したがって、三菱ケミカルアドバンストマテリアルズは、適切な技術オプションを提供するための規制およびさまざまな規格の知識を持っています。

あなたの利点

• 規格認証：三菱ケミカルアドバンストマテリアルズの「ライフサイエンスグレード製品」が承認されており、安全性を満たしながら、身体や組織との接触に最長20時間使用可能（ケトロン® CLASSIX™ LSG PEEKは最長30日間持続可能）指定機関の要件と規制要件。これらの製品は、ISO 10993 および USP の要件に従って生体適合性について開発およびテストされています。これは、医療機器の承認を迅速化するのにも役立ちます。また、三菱ケミカルアドバンストマテリアルズの「ライフサイエンスグレード製品」は、届出・変更申請に応じた変更管理プロセスを確立しています。証明書や書類の提出、発行も可能です。三菱ケミカルアドバンストマテリアルズは、長期間の植込みを目的とした植込み型グレードのUHMW-PEの開発および生産に関してISO 13485の認証を取得しています。

• 信頼性:設計と実現可能性について信頼できるパートナーと協力して、機密性の高いM&Fアプリケーションに適した材料を選択します。 三菱ケミカルアドバンストマテリアルズは、ライフサイエンスおよび医療用途向けのエンジニアリングプラスチックソリューションの提供に長年取り組んでおり、豊富な経験を持っています。

• 選択肢: 三菱ケミカルアドバンストマテリアルズは、PEEK、PAI、PEI、PPSU、POM、医療分野で実証済みの埋め込みグレードの超高分子量ポリエチレンなど、顧客が選択できる多数の認定エンジニアリングプラスチック製品を提供できます。ライフサイエンス産業の製品。すべての製品は USP クラス VI および ISO 10993 の認定を受けています。

• 機能: 三菱ケミカル アドバンスト マテリアルズは、医療業界のニーズを満たすエンジニアリング プラスチック異形成形および射出成形プロセスの開発を専門としています。

サービス

三菱ケミカルアドバンストマテリアルズのライフサイエンスグレードの製品は、医療、製薬、バイオプロセス産業向けに開発されています。三菱ケミカルアドバンストマテリアルズのライフサイエンスグレードの製品ポートフォリオは、材料の生体適合性試験に関してFDA、ISO 10993、およびUSPの指標に準拠しているため、試験のコストと時間を節約できると同時に、原材料からプロファイルまで完全な追跡が可能です。

応用

• 手術器具とハンドル

• 内視鏡アセンブリ

• 外傷:インプラントとツールのトレイ、マーキング装置

• 手術器具と整形外科/関節再建を扱う:移植と試行移植、ツール要素

• 機器の分析と診断

• 歯科用器具

• イメージング機器

• 麻酔および治療機器

• バイオプロセシング

このページの内容は https://www.mcam.com/zh/industry application/medical and lifescience/ からの抜粋です。